特约作者 | 澄远闻喜策略
责任编辑 | 郑瑶
01
25个中成药通过初步形式审查
4个品种属再次申报
8月28日，国家医保局《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》发布，最终2025年目录调整申报阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个。
商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。
据统计，本次通过初步形式审查的目录外药品，涉及中成药25份，共23个通用名。其中有4个产品：枇杷清肺饮颗粒、唐草片、香雷糖足膏、香松通络油为2024年折戟后再次申报。详表如下：
02闻喜策略
总体数量多于去年
7个1.1类产品、4个中药油类产品
从注册分类来看，本次25个申报产品中，有7个为1.1类产品，8个是3.1类经典名方产品，2个是3.2类人用经验转化；从是否独家来看，本次有3个通用名为非独家：二冬汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、芍药甘草汤颗粒，均是经典名方类产品。从OTC分类来看，本次有5个OTC产品，均为甲类。
本次有4个中药油类产品申报，其全球首个上市地区均为香港。
同时，得益于建设粤港澳大湾区中医药高地的相关政策，本次有6个产品来自香港特别行政区，分别为欧化药业持有的薄荷祛风油、祛风活络油、樟薄止痛膏；岭南药厂持有的岭南万应豆蔻膏、香松通络油；位元堂持有的麝香活络油。另外，还有1个产品香雷糖足膏来自台湾省的合一生技，其中国大陆的独家代理权由华润双鹤在2024年拿下。
虽然来自港澳台的产品有所增多，但2024年通过形式审查的和兴活络油、香松通络油、香雷糖足膏都无缘最终的国谈目录。
本次有2个儿科产品，均是呼吸系统用药，其中健民集团的小儿牛黄退热贴膏是“唯⼀国药准字号⼉童退热贴”。
本次还有1个少数民族药闻喜策略，新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒，是“全疆⾸个具有⾃主知识产权的1.1类创新维吾尔药”。
相比于去年通过形式审查的19个中成药（按通用名计），今年在治疗领域、分类和数量上，均有小幅增加，这与近年来审批政策的优化完善密不可分。
03
中药产业前景展望
回顾十四五的五年，国家出台多项支持中医药发展政策。2021年1月，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展若干政策措施》，2022年3月国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，2023年2月国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。
今年的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，与此前发布的3份文件相比，有关产业发展的政策进一步丰富、细化。
在产业布局方面，提出专注创新和特色化发展，深耕细分领域，培育发展一批中药领域专精特新中小企业；鼓励战略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业。
品种培育方面，提出支持中药大品种创新改良，运用新技术、新工艺等进行二次开发。
商业价值提升方面，提出要实施中药商标品牌战略，推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设。
配备使用方面，提出强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用，促进道地药材、中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。
科技创新方面，提出强化中药企业科技创新主体地位，研究探索企业主导的中药重大科研选题机制。
监管审评方面，提出逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批。
今年以来，我国创新药产业十分火热。《支持创新药高质量发展的若干措施》更是针对融资、研发、准入、销售、支付等关键问题，出台清晰且全面的支持方案，至于中药产业，虽稍显沉寂，但业内仍抱有期盼。
《“十四五”中医药发展规划》提出：到2025年，中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效。中药材质量水平持续提升，供应保障能力逐步提高，中药注册管理不断优化，中药新药创制活力增强。中医药养生保健服务有序发展，中医药与相关业态持续融合发展。
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